【乐思情报中心】2020年度药品审评报告发布 审评通过率增长26.83%
发布时间：2021-06-22

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6月21日，国家药监局公布《2020年度药品审评报告》，2020年全年国家药监局药审中心共审评通过NDA（新药上市申请）208件，较2019年增长26.83%。其中，审评通过中药NDA 4件，这一数量创历年之最。

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《报告》显示，在药审中心完成的8606件需技术审评的药品注册申请中，化学药、中药、生物制品注册申请分别为6778件、418件、1410件，较2019年分别增长25.22%、39.33%、27.72%。IND（新药临床试验）申请方面，2020年药审中心审评通过申请1435件，较2019年增长54.97%；审评通过NDA 208件，较2019年增长26.83%；药审中心审评通过创新药NDA 20个品种，审评通过境外生产原研药品NDA 72个品种（含新增适应症品种）。

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在药品加快上市注册程序下，审评资源向具有明显临床价值的创新药品和急需药品倾斜。譬如，纳入优先审评审批程序的注册申请包括42件儿童用药和罕见病用药，经附条件批准上市的药品覆盖新型冠状病毒感染引起的疾病、非小细胞肺癌等适应症。

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