2021年,带量采购和地方医保增补出清双双倒计时(2022年结束),DRG/DIP同时广泛试点,合理用药考核提上日程,医药市场仍面临巨大挑战。同时,医保谈判每年一次制度化、创新提速、中药审评审批制度改革、基药目录调整等,又将给行业带来新的机遇,仿制药、原研药和中药份额将不断下降,创新药市场份额则大幅上升。
资本助力
自2018年4月底,港交所修改规则,允许未通过主板财务资格测试的生物科技企业上市以来,已有25家未盈利的Biotech公司赴港上市,最高的融资高达70.9亿港元(百济神州),大幅推进了关键临床项目、生产基地建设、研发管线补充以及商业化团队建设等的进展(图5)。在科创版IPO成功的创新药企则更多。
2018年,仿制药、中药/辅助用药和原研药占据全国97%的市场,而专利保护期内的新药只占不到3%。其中仿制药6060亿元,占全国的近四成(38.9%)、专利过期原研药3930亿元,占全国的1/4(25.2%),随着带量采购覆盖范围的不断扩大,仿制药大幅降价,原研药受被替代和降价的双重打击,仿制药和原研药的市场规模都将大幅降低,而中药尽管政策利好空前,但在临床终端仍不受待见,而辅助用药更是饱受医保踢出和合理用药考核的夹击而继续下降。 2018年专利期内的国产创新药和进口药的市场规模分别为240亿元和190亿元,随着医保调整等利好政策的不断落地,创新药的市场规模将快速提升提升。(图6)
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